無菌過濾器完整性測試儀
簡要描述:公司簡介:北京鈕因成立于2004年,經過十多年的發(fā)展,目前我們已經積累了上千家的制藥企業(yè)客戶,新款型號V8.0先完成了審計追蹤功能的系統(tǒng)升級,以滿足數(shù)據完整性的法規(guī)要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調試培訓。無菌過濾器完整性測試儀
產品型號: V 8.0
所屬分類:全自動完整性測試儀
更新時間:2024-05-07
廠商性質:生產廠家
全自動過濾器完整性測試儀V8.0儀器特點:
1. 涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng);
3. 優(yōu)化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;
6. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
7. 國內實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。
8. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,確保數(shù)據完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
9.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數(shù)據完整性的要求;
10.可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
12.支持USB數(shù)據導出功能。
13.可根據客戶要求拓展數(shù)據通訊和網絡接口的要求,并支持無線通訊功能;
14.優(yōu)化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,而不影響測試結果;
17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
18.可根據客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理;
19.采用中英文雙語操作界面;
20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.多用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權限配置;
22.豐富的數(shù)據接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
23.自主的研發(fā)團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現(xiàn)場經驗和強大的專業(yè)服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術支持。
24.本儀器通過歐盟CE認證。
全自動過濾器完整性測試儀V8.0
無菌過濾器完整性測試儀性能參數(shù):
售后服務承諾:
◆ 三個月內出現(xiàn)質量問題可換貨;
◆ 現(xiàn)場安裝調試培訓;
◆ 每月電話回訪,定期上門回訪;
◆ 儀器有問題24小時響應并給出解決方案;
◆ 維修期間可提供備用機服務;
無菌過濾器完整性測試儀
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