包裝密封性檢測儀
簡要描述:包裝密封性檢測儀適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套"噴罐;彈性管噴罐;
產(chǎn)品型號: MFT-1000
所屬分類:包裝密封性檢測儀
更新時間:2024-05-07
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
詳情介紹
包裝密封性檢測儀適用于產(chǎn)品的密封試驗,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。
測試原理:
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
包裝密封性檢測儀的特點:
1、符合USP<1207>、ASTM F2338標準和FDA標準;
2、半自動檢測,適合于小批量、多品種測試;
3、非破壞性無損檢測,高精確性、重復性、靈敏度;
4、雙檢測系統(tǒng):真空衰減測試系統(tǒng)、壓力衰減測試系統(tǒng);
5、根據(jù)不同測試模式,出具實測泄漏率與等效孔徑;
6、檢測結(jié)果數(shù)據(jù)庫存儲,便于質(zhì)量管理;
7、靈活的信息顯示、運行狀態(tài)及測試曲線,應對不同工藝需求;
8、采用真空泵及壓縮空氣檢測,使用成本低;
9、觸摸式人機界面,操作簡單快捷:設置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可。
優(yōu)勢功能:
1、采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng);
2、優(yōu)化的測試運算,縮短了測試時間, 而且可針對不同被測物測試設定不同的測試參數(shù),并建立多個預定方案,方便客戶的使用;
3、全程自動測試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑;
4、自動漏率及等效孔徑校準功能;
5、配備標準漏孔(標準陽性瓶,帶第三方認證);
6、符合GMP和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
7、多達四極的用戶管理權(quán)限,且每個用戶的權(quán)限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要;
8、分體式設計,測試腔體位于主機上方,可根據(jù)不同的產(chǎn)品類型提供各種不同的測試腔體;
9、測試腔體根據(jù)客戶需求定制,保證測試腔體*與客戶產(chǎn)品匹配,并快速靈敏的測試;
10、優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu),使其防塵防濺級別達到IP54采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤及氣體的泄露;
11、支持USB盤的數(shù)據(jù)導出功能,不僅能導出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導出元數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn);
12、可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡接口功能,并支持無線通訊功能;
13、采用中英文雙語操作界面, 方便不同用戶的使用;
14、優(yōu)化了進氣控制單元,使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加;
15、測試腔體通過軟件及硬件的配合,使正壓和負壓系統(tǒng)有機的結(jié)合為一個整體,既提高的測試精度又保證了儀器的可靠性;
16、我們還為用戶提供與密封性檢測相關的配套服務,包括陽性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學參數(shù)開發(fā)與驗證等。
規(guī)格:
1、差壓傳感器:±2kpa,誤差≤0.5%F.S.
2、差壓分辨率:0.1pa
3、測試壓傳感器:誤差≤±1%F.S.
4、測試壓力范圍:-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa
5、最小可檢孔徑:1~2μm
6、顯示方式:10寸觸彩色觸摸屏
7、電源電壓:AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W
8、審計追蹤:≥10年存儲 多項事件日志,可根據(jù)時間查詢
9、權(quán)限管理:用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求,自動鎖屏,密碼解鎖
10、打印功能:內(nèi)置微型打印機
11、歷史記錄:≥10年存儲
12、數(shù)據(jù)備份:支持U盤導出數(shù)據(jù)
13、信號輸出:(4-20)mA、RS485、12V報警輸出
14、接口:以太網(wǎng) USB RS485
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